天风证券:首予科伦博泰生物-B“增握”评级 生意化信服性加强
发布日期:2025-02-01 08:10 点击次数:106热门栏目 自选股 数据中心 行情中心 资金流向 模拟往复 客户端
天风证券发布商榷叙述称,初次障翳科伦博泰生物-B(06990),给以“增握”评级,瞻望公司2024-2026年营业收入分手为12.17亿元、16.54亿元和24.76亿元;归母净利润分手为-7.20亿元、-6.06亿元、-4.15亿元。探求到公司ADC技能平台上风卓著,中枢品种商场空间大,出海长进较好,看好公司发展。
天风证券主要不雅点如下:
ADC自研才调卓著,大家研发由默沙东鼓舞,生意化信服性加强
科伦博泰领有自主学问产权的ADC研发平台OptiDC,具备从研发到坐褥的全经由诞生体系。实现2024年6月,公司共有5款ADC处于临床诞生阶段,其中A166(HER2-ADC)和SKB264(TROP2-ADC)如故参加NDA阶段,SKB315(Claudin18.2-ADC)、SKB410(Nectin-4)和SKB518(PTK7)处于临床Ⅰ期阶段,多款居品处于临床前商榷阶段。公司的ADC研发才调深受国际巨头默沙东认同,就SKB264以过甚他在研品种达成多项合营,觉得合营款项约118亿好意思元。
TROP2ADC商场长进迢遥,SKB264衔接keytruda开展多项III期临床磨练,国内获批上市,负责迈入生意化阶段 TROP2在乳腺癌、肺癌、胃癌等高发瘤种中高抒发,大家仅科伦博泰的SKB264和吉列德的Trodelvy两款TROP2ADC获批上市。SKB264是国产程度第一,大家程度前三的TROP2ADC,同处于第一梯队还有吉列德的Trodelvy和第一三共的DS-1062。默沙东围绕公司中枢居品SKB264(MK-2870)如故累计开动了10项大家三期临床,障翳非小细胞肺癌、子宫内膜癌、乳腺癌、胃癌等多个瘤种。
近期SKB264(芦康沙妥珠单抗)在国内获批上市,负责迈入生意化阶段。SKB264在国内相同布局非小细胞肺癌、乳腺癌等多项适应症,其中1L晚期PD-L1阴性的TNBC、2L及以上局部晚期或升沉性TNBC、EGFR-TKI诊治失败的EGFR阳性NSCLC后线、HR+/HER2-乳腺癌4项适应症被CDE纳入打破性疗法认定,其中局部晚期或升沉性TNBC和NSCLC的NDA央求已被受理,2L及以上TNBC适应症近期获批上市。
SKB264疗效优异,出海长进较好
SKB264如故在后线TNBC、1LTNBC以及后线EGFR突变的NSCLC适应症上赢得了优异的临床灵验性数据。其在单药诊治后线TNBC适应症中所展现的疗效高于Trodelvy和DS-1062(非头怨家)。此外,SKB264在联用PD-L1诊治1LTNBC突变的磨练数据也优于DS-1062+PD-L1的联用数据(非头怨家);在诊治后线EGFR突变的NSCLC中的判辨,跳跃于Trodelvy、DS-1062和信达的三药疗法(非头怨家)。默沙东如故开动包括1LNSCLC鳞癌分型(联用K药)和2L+基因突变型NSCLC在内的10项适应症的大家Ⅲ期临床磨练,外洋生意化长进较好。默沙东锻练的销售麇集和生意化才调有望最大化SKB264的生意价值。
多款居品行将参加生意化阶段,后续管线变成梯队
公司现在有四款药物的NDA央求已获CDE受理,分手是A167(PD-L1单抗)、A166(HER2
ADC)、A140(西妥昔单抗生物访佛药)和SKB264(TROP2ADC)。后续管线已变成梯队,A223 (JAK1/2扼制剂)、A400(RET扼制剂)等管线已参加II期临床;SKB410(Nectin4ADC)、SKB378(TSLP单抗)和SKB518(PTK7)等管线处于I期临床磨练阶段。
风险请示:革命品种研发失败风险;盈利不足预期风险;策略及监管风险;测算主不雅性风险。
海量资讯、精确解读,尽在新浪财经APP包袱剪辑:史丽君
栏目分类